Para garantizar a nuestros clientes la máxima eficacia y transparencia, hemos requerido a la agencia IQR auditar nuestro laboratorio.
Esta agencia nos entregó la certificación ISO 9001:2008. El certificado avala el cumplimiento de la reglamentación y el compromiso de nuestro laboratorio a ofrecer un servicio de alta calidad y de constante optimización.
• La certificación ISO 9001 evidencia nuestro sólido compromiso de calidad en la fabricación de nuestras prótesis y en el servicio ofrecido a nuestros clientes.
• La certificación actúa como garantía de la eficiencia en la gestión de nuestro laboratorio, la constancia de la calidad de nuestras prótesis y el correcto desarrollo de las etapas de producción.
• Es una garantía de seguridad y de calidad para nuestros clientes.
Más recientemente, después de una auditoría completa de nuestro laboratorio, hemos recibido la certificación ISO 13485:2012. Esta certificación atribuida específicamente a los actores del sector de dispositivos médicos, destaca nuestro:
• Cumplimiento con los requisitos regulatorios
• Control de procesos especiales
• Comprensión de los riesgos a lo largo del desarrollo de productos
• Control de la trazabilidad de la configuración de cada dispositivo médico a medida entregado.
Nuestra política de compras de materias primas es muy estricta. Compramos y consumimos exclusivamente materiales certificados CE y conocidos por todos.
Con el fin de garantizar una calidad constante y excelente de nuestras prótesis, compramos exclusivamente materias primas a fabricantes europeos reconocidos en el sector. La elección de estos proveedores se realiza bajo un proceso de auditoría completa. Cumplen con las condiciones del Pliego de Condiciones que hemos establecido y han pasado ciertas pruebas de calidad realizadas en nuestro laboratorio.
Todos nuestros trabajos son entregados con una Hoja de conformidad, mencionando el nombre de los materiales utilizados, el n° de lote y la norma CE en vigor.
MATERIAL | MARCA | PROVIDOR | PAIS | CE |
CERAMICA | ||||
Ceramica sobre metal NP | Ivoclar IPS Inline | Ivoclar Vivadent | Liechtenstein | CE 0123 |
Ceramica sobre zirconium | Noritake Cerabien ZR | Kuraray NoritakeDental INC. | Japon | CE 0120 |
Ceramica sobre empress | Ivoclar Emax Press Ingot | Ivoclar Vivadent | Liechtenstein | CE 0123 |
ARMATURA ZIRCONIUM | ||||
Zirconium | VITA In-Ceram Zirconia YZ DISC | Vita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG | Alemania | CE 0124 |
ALEACION NON-PRECIOSO | ||||
CoCr | Scheftner Starbond CO | S&S Scheftner GmbH | Alemania | CE 0197 |
ALEACION PRECIOSO | ||||
Oro Blanco CC y IC (semi precioso) | Metalor Pagalinor® 2 | Cenizas y Metales | Francia | CE 1250 |
Oro Blanco CCM (semi precioso) | Metalor Ceradelta® 2 | Cenizas y Metales | Francia | CE 1250 |
Oro Amarillo para CC y IC (precioso) | Metalor Pontor® 2 | Cenizas y Metales | Francia | CE 1250 |
Oro Amarillo para CCM (precioso) | Metalor V-Gnathos® Plus | Cenizas y Metales | Francia | CE 1250 |
COMPOSITE | ||||
Inlay/Onlay | Ivoclar Sr Nexco Paste | Ivoclar Vivadent | Liechtenstein | CE 0123 |